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兴齐眼药获得硫酸阿托品滴眼液(002%004%)Ⅲ期临床试验总结报告

    作者:hthcom华体会      发布时间:2024-12-12 07:33:14     浏览次数:17 次

  兴齐眼药300573)(300573.SZ)公告,公司近来获得了“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)推迟儿童近视发展的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”临床总结报告。

  该项研讨是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,800例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药调查,评价0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液推迟儿童近视发展的有效性与安全性。研讨结果为,0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组比照安慰剂组在首要效果目标上有统计学含义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全性杰出,患者运用依从性好。

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